健康去哪儿
健趣网登录 关闭
还没有账号?立即注册
项目名称:
替米沙坦氨氯地平片人体生物等效试验
内容介绍
服用1种抗高血压药物治疗不达标或未经治疗的轻中度原发性高血压患者
入选标准
1.健康受试者,性别不限
2.年龄在 18 周岁以上(含 18 周岁)
3.体重指数在 19~25 范围内;“体重指数=体重( Kg) /身高( m2)” 计算;男性受试者最小体重>=55kg;女性受试者最小体重>=45kg
4.研究者根据受试者的病史、体格检查、血尿常规、生化等实验 室检查和 12 导联心电图判断其总体健康状况良好,女性受试者血 妊娠试验阴性
5.充分了解本试验的目的和要求, 受试者自愿签署知情同意书, 愿意并且能够遵守医院和试验要求
排除标准
1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质以及限钠饮食 者
2. 试验前 3 个月内,参加过另一药物临床研究用药者
3. 试验前 2 周内曾用过任何药物(包括中药)者
4. 有急、慢性消化道疾病,或胃肠道手术者史,影响药物吸收的 其它疾病
5. 有直立性体位低血压、晕厥者
6. 试验前 3 个月内曾参加过献血或试验采血者
7. 通过直接提问和体检,有任何显著的临床疾病者
8. 有心、肝、肾等重要器官疾病史者
9. 血清乙型肝炎表面抗原、丙肝病毒标志物、 HIV 病毒标志物阳 性者
10. 1 年内有酗酒史或药物滥用史者。 有吸烟、咖啡饮用(日消耗量超过 450mg,每杯约为 85mg)习惯者
11. 怀孕,处于哺乳期或打算怀孕的育龄期妇女,或不采用充分的 物理避孕措施(充分的避孕措施包括但不限于: 绝育、 避孕套、 禁 欲或伴侣切除输精管)的妇女
12. 试验前 2 周内,有活动性感染患者
13. 研究者认为其它任何可能影响试验结果或在使用试验药品后 给受试者带来风险的情况
请使用微信扫码报名