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项目名称:
曲沙他滨Ⅰ期临床试验
内容介绍
晚期实体瘤
入选标准
1.经组织学和/或细胞学证实的,常规治疗失败或无常规标准治疗的晚期和/或转移性性实体肿瘤患者。包括肝细胞癌、肾细胞癌和胰腺癌患者;
2.年龄在18~65岁之间者(男女不限);
3.身体状况评分ECOG 0~1,体重指数20~27,预计生存期3个月以上;
4.至少有一个单径可测量病灶(RECIST1.1);
5.血液学各项功能检查正常;
6.肝功能和肾功能检查正常;
7.无主要器官的功能障碍;
8.既往对同类药物无过敏反应史者;
9.入组前4周内未接受过化疗、放疗和手术,且既往治疗的毒性反应已基本恢复;
10.育龄妇女在接受治疗前,需接受妊娠检查,且在治疗期间必须同意采取有效的避孕措施(包括男性患者);
排除标准
1.入组前4周内接受过化疗、放疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向治疗等,或正在进行其它药物试验或计划在本试验期间接受其它同步治疗的患者;
2. 无可测量病灶或病灶不能评估的患者;
3. 主要脏器做外科手术后未满6周的患者;
4. 并任何急性或慢性疾病或精神障碍或实验室检查异常者;
5. 在12个月内出现过严重的心血管疾病的患者;
6. 存在活动性或进行性脑转移患者;
7. 活动性肝炎或HIV阳性患者;
8. 严重的未被控制的感染,或者严重代谢失调的患者;
9. 有过敏体质和已知或怀疑对任何研究药物过敏的患者;
10. 患有神经或精神疾病,可干扰知情同意或研究随访者;
11. 吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者;
12. 妊娠期或哺乳期女性;
13. 不能签署知情同意书者。依从性差的患者;
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