1.性别：健康男性和（一定比例数量）健康女性。
2.年龄：18~40岁。
3.体重：体重≥50Kg，女性≥45Kg，体重指数﹝体重（kg）/身高（m）2﹞在正常范围（18～25）内。
4.一般体格检查：年龄、身高、体重、血压、心率检查、心电图、血常规、尿常规；肝肾功能检查：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮；无心、肝、肺、肾、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史。
5.血压、心率、呼吸状况及肝肾功能、血常规、心电图检查均无异常者或经临床医生判断为异常者但无临床意义者。
6.试验开始前两周内未服用过任何其他药物。
7.试验开始前三个月内无献血史者，无药物过敏史者。
8.试验开始三个月内未参加过任何临床试验者。
9.无烟酒嗜好，服药前24小时至试验结束期间能禁用烟、酒和含咖啡因、黄嘌呤的食品和饮料者。
10.在试验期间及服药后3个月受试者及其配偶能采取可靠的避孕措施。
11.女性受试者在试验期间避开生理周期。
12.自愿签署知情同意书者。

1.年龄＜18周岁，或年龄＞40周岁。
2. 体重、体质指标达不到入选要求，女性受试者尿妊娠阳性。
3. 有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病者。
4. 筛选时实验室检查结果有临床意义的偏差在正常值范围以外。
5. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV和HIV抗体阳性者。
6. 清醒状态心率＜45次/分或＞100次/分；收缩压＞140mmHg或舒张压＞90mmHg；收缩压＜90mmHg或舒张压＜60mmHg。
7. 试验前2周，使用过治疗药物。
8. 入院前三个月内有献血史或失血≥400mL者。
9. 筛选前一年内参加过3个以上药物试验研究，或4个月内参加过开发性药物的试验，或3个月内参加过已批准药物的试验。
10. 已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂严重过敏或有过敏反应。
11. 以所含酒精量计，每日啤酒饮用量多于500ml者。
12. 习惯性用药，包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物。
13. 研究者认为依从性较差者。