健康去哪儿
健趣网登录 关闭
还没有账号?立即注册
项目名称:
MRX-I QT/QTc研究
内容介绍
复杂性皮肤及软组织感染
入选标准
1.筛选时年龄为18-45岁(含)间的健康男性和女性;
2.筛选时体重为45(女性)或50(男性)至100kg,体重指数(BMI)为18-26kg/m2者;
3.男性及女性受试者在研究期间及研究结束后1月内须采取有效的避孕措施者;
4.愿意遵守方案中规定的禁止和限制要求并自愿签署知情同意书者;
排除标准
1.患恶性肿瘤以及因患有心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿系统、肺部、神经系统、皮肤、风湿/关节、精神、肾等疾病导致研究者认为该受试者不适宜参加本临床试验者;
2. 有QTc间期延长或其亲属有<50岁不明原因猝死史者;
3. 任何可能会干扰研究药物吸收、分布、代谢或消除的状况者;
4. 筛选或基线访视时实验室值超出正常范围者,除非研究者评价后认为无临床意义;
5. 进入本研究前30天内参与另一项试验药物的临床研究者;
6. 研究者认为受试者不适合参与研究的其他未详细说明的原因。
请使用微信扫码报名