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项目名称:
CMV静丙治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染
内容介绍
异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒(CMV)感染
入选标准
1.年龄:18-60周岁(包括18、60周岁),性别不限
2.已行异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后的血液病患者,移植类型为配型半相合的亲缘供者移植
3.发生CMV感染的患者,本研究中特指CMV血症,需满足以下标准中的任意一条: ?	地方实验室检查显示1周内连续2次血液CMV-DNA≥1000拷贝/ml(两次检查不能为同一天) ?	地方实验室检查显示1次血液CMV-DNA检测结果≥5000拷贝/ml;
4.自愿参加本试验,并签署知情同意书
排除标准
1.ECOG体力状况评分≥3的患者
2. 预计生存时间<3月者
3. 筛选时中性粒细胞绝对值计数<1.0×109/L者
4. 筛选时EBV-DNA检测≥1000拷贝/ml者
5. HBsAg、抗-HCV、抗-HIV或梅毒抗体阳性的患者
6. 肌酐清除率<70ml/min
7. ALT或AST>正常值上限5倍或总胆红素>50μmol/L
8. 既往发生过证实的CMV 感染(不含此次诊断)的患者
9. 考虑为CMV病的患者
10. 对人免疫球蛋白过敏,尤其是具有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏的患者
11. 已知对更昔洛韦或膦甲酸钠过敏的患者
12. 本次CMV感染发生后已使用更昔洛韦、膦甲酸钠或阿昔洛韦,及其它有抗CMV病毒作用的药物的患者(用于预防疱疹病毒感染的小剂量阿昔洛韦除外)
13. 发生重度(III-IV度)急性移植物抗宿主病的患者
14. 移植后白血病复发或未完全缓解的患者
15. 筛选前三个月以内参加过其他临床研究的患者
16. 妊娠或哺乳期的女性受试者,或在试验期间不能保证有效避孕者
17. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究,或研究者认为不适宜参加本研究者
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