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项目名称:
重组人生长激素注射液治疗特发性矮小的临床试验
内容介绍
重组人生长激素注射液治疗特发性矮小
入选标准
1.提供由受试者和/或其监护人签署并注明签署日期的第二阶段临床研究知情同意书
2.受试者及其监护人愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序
3.受试者已完成第一阶段(52周)临床研究的第0到5次访视,且每次访视记录中至少包括主要疗效指标数据
4.受试者同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项
排除标准
1.肝、肾功能不全者(ALT>正常值上限的1.5倍;Cr>正常值上限)
2. 确诊糖尿病,或者连续两次空腹血糖≥6.1 mol/L
3. BMI≥22kg/m2者
4. 脊柱侧弯≥15°(或中度以上),或跛行
5. 3个月内使用过其他可能影响生长激素治疗效果的药物治疗
6. 研究者认为不适合入选本临床试验的其他情况
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