聚乙二醇干扰素α-2a注射液类型
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主要成份名称:聚乙二醇干扰素α-2a ;辅料名称:氯化钠,苯甲醇(10.0mg/ml),吐温80,醋酸,醋酸钠,注射用水
180ug/0.5毫升,预充式 135ug/0.5毫升,预充式
已有使用alpha;干扰素治疗导致自身免疫性疾病加重的报道。对伴有自身免疫性疾病的患者应慎用本品。与其它干扰素一样,已观察到使用本品导致的低血糖症和高血糖症。使用alpha;-干扰素可引起牛皮癣的加重。伴有牛皮癣的患者应慎用,如果使用中出现牛皮癣复发和恶化征象,应考虑停药。与其它alpha;-干扰素一样,已有用药期间出现肺部症状的报道,包括呼吸困难、肺浸润、肺炎、局限性肺炎包括死亡。如果肺浸润持续存在或出现原因不明的肺功能异常,应停用。目前已有个别使用alpha;干扰素导致眼科疾患的报道,包括视网膜出血、
在健康男性中皮下注射本品180μg每周1次共4周后,未见对美芬妥英、氨苯砜、异喹胍和甲磺丁脲等药物的药代动力学有影响,因此本品与细胞色素P4503A4、2C9、2C19和2D6等同工酶的体内代谢活性无关。在同一研究中,发现茶碱的AUC(表示细胞色素P4501A2活性的指标)出现了25%的升高,表明本品可中度抑制细胞色素P4501A2的活性。如果同时使用本品和茶碱,应监测茶碱血清浓度并适当调整茶碱用量。茶碱和本品的最大相互作用估计出现在本品治疗4周以后。 已发现干扰素可以增加之前使用或合并使用药物的神经毒性、血液毒性和心脏毒性。本品也不能排除会产生类似的相互作用。 Ⅲ期临床试验中药代动力学结果表明用于慢性乙型肝炎时本品和拉米夫定无相互作用,用于慢性丙型肝炎时本品和利巴韦林无相互作用。 一项非罗氏公司发起的临床试验,研究了每周1次皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a180μg联合使用替比夫定每日600mg,结果显示两种药物联合使用会增加外周神经病变的风险。造成这些事件的机制尚不清楚。不排除其他类型干扰素(聚乙二醇化的或标准化的)出现这类风险增加的情况。况且,目前尚不明确α干扰素(聚乙二醇化的或标准化的)与替比夫定联合使用的益处。 硫唑嘌呤:利巴韦林可抑制次黄嘌呤单磷酸脱氢酶,从而干扰硫唑嘌呤代谢并导致6-甲基硫次黄嘌呤单磷酸盐(6-MTIMP)的积聚,这与经硫唑嘌呤治疗的患者出现骨髓毒性相关。 利巴韦林与硫唑嘌呤同时给药在个别病例中益处大于其潜在的风险,在合并使用硫唑嘌呤时,建议密切监测血液学指标以识别骨髓毒性的体征,一旦发现,应停止用药。
180ug/0.5毫升,预充式 135ug/0.5毫升,预充式