注射用左旋门冬酰胺酶类型
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LEUNASE注,系1瓶中含左旋门冬酰胺酶冷冻干燥品5000K.U.临用时溶解的注射剂。LEUNASE注,系1瓶中含左旋门冬酰胺酶冷冻干燥品10000K.U.临用时溶解的注射剂。(1K.U.是指LEUNASE在37C分解左旋门冬酰胺并在1分钟产生μmole时的量。)
1一般注意:1)有时引起脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝固异常,故给药期间频繁进行纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原、AT-III、蛋白C等检查,若出现异常应暂停或停药等适切处置。2)有时引起严重急性胰腺炎,故给本剂期间注意观察患者状态,若出现腹痛、呕吐、淀粉酶等胰酶上升等症状,应停药并适切处置。另外,有时引起原中糖尿病,故给本剂期间注意观察患者状态,若出现口渴感、多饮多尿等症状,应暂停或停药并适切处置。3)有时引起骨髓功能抑制等严重副作用,故频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),注意观察患者状态。若出现异常应减量或暂停等适切处置。另外,长期用药会加重副作用呈迁延性推移,故应慎重给药。4)充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。5)小儿用药应慎重,尤其应注意副作用的出现。6)小儿及育龄患者需用药时,应考虑对性腺的影响。2禁忌(下述患者不得用药)对本剂有严重过敏症既往史患者。3慎重用药(下述患者慎重用药)1)胰腺炎或有胰腺炎既往史患者[有可能使胰腺炎复发或恶化]。2)肝损害患者[易出现高氨血症]。3)肾损害患者[有时出现高氮血症]。4)骨髓功能抑制患者[有可能加重骨髓功能抑制]。5)合并感染症患者[有可能因骨髓功能抑制使感染恶化]。6)水痘患者[有可能出现致死性全身障碍]。4副作用(偶:0.1%未满、有时:0.1—5%未满、无副词:5%以上或不明频度)。1)严重副作用:1.休克:有时出现休克症状,故出现意识混浊、痉挛、血压下降、寒战、发热、呕吐等症状时,应速停药并适切处置。2.严重凝固异常:有时出现脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝固异常(纤维蛋白原减少、凝血酶原减少、纤维蛋白原减少、AT-III减少、蛋白C减少等),故频繁进行检查等注意观察,若出现异常应暂停或停药等适切处置。3.急性胰腺炎:有时出现严重急性胰腺炎,故注意观察,若出现腹痛、呕吐、淀粉酶等胰酶上升症状,应停药并适切处置。4.高氨血症:有时出现伴有意识障碍的高氨血症,故定期进行检查等注意观察,若出现异常应暂停或停药等适切处置。5.昏迷等:有时出现昏迷、意识障碍、定向障碍等症状,故注意观察,若出现异常应暂停或停药等适切处置。6.脑器质性障碍:有引起广泛脑器质性障碍而死亡的病例。2)其他副作用:1.过敏症:有时出现皮疹等过敏症状。2.血液:有时出现血小板减少、贫血等。3.肝脏:有时出现肝损害、脂肪肝等。4.肾脏:有时出现蛋白尿、利尿不全、高氮血症、浮肿等症状。5.消化道:有时出现食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。6.精神神经系统:出现乏力感、头痛,有时出现嗜睡、焦虑等症状。7.其他:有时出现发热、血管痛、糖耐量异常、高脂血症等。5高龄者用药高龄者多见生理功能降低,尤易出现肝损害,故注意用量并观察患者状态慎重给药。6孕妇及哺乳妇用药:1)动物实验有致畸作用的报告,故孕妇或可能妊娠的妇女不用药为宜。2)尚未确立哺乳期用药的安全性,故不如妇用药时应停止哺乳。7小儿用药:1)小儿尤应注意副作用的出现,慎重给药。2)小儿及育龄患者需用药时,应考虑对性腺的影响。8用药须知:1)用药时:1.皮内注射含1~10K.U.的生理盐水0.1ml,确认30分钟~数小时无异常。2.溶解后应速使用。2)用药途径仅用于静脉滴注。