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妥抒(来氟米特片)

妥抒(来氟米特片)类型

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妥抒(来氟米特片)批准文号

国药准字H20050175

妥抒(来氟米特片)批准日期

2010-06-09

妥抒(来氟米特片)主治

妥抒(来氟米特片)成分

本品主要成份为:来氟米特。其化学名称为:N-(4cent;-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。

妥抒(来氟米特片)功能主治

妥抒(来氟米特片)剂型

片剂

妥抒(来氟米特片)规格

20毫克x10片 10毫克x16片 10毫克x10片 10毫克x14片 10毫克x30片 10毫克x16 10毫克x12 20毫克x10 5毫克x30 10毫克x32 10毫克x10

妥抒(来氟米特片)储存

妥抒(来氟米特片)有效期

(1)10mg 36个月(2)20mg 24个月

妥抒(来氟米特片)注意事项

1 临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2 严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。3 免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4 如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:①若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5 准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。6 在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。

妥抒(来氟米特片)与药物相互作用

据文献资料报道:1  考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。2  肝毒性药物来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。3  非甾体抗炎药物在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。4  甲苯磺丁脲在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。5  利福平单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。

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福建省三明市三元区台江路46号

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