保留膀胱三联疗法可有效用于肌层浸润性膀胱癌

保留器官的治疗方式是世界癌症治疗史上划时代的进步。对于肌层浸润性膀胱癌患者而言，保留膀胱的治疗路径是根治性膀胱切除术的有效替代方式。在化放疗诱导与巩固期间，接受膀胱镜检评估的患者以及诱导期不完全缓解的患者应及时给予膀胱切除术。针对两项多中心试验进行的回顾性汇集分析的结果显示，诱导化放疗后完全缓解和近完全缓解的患者其疾病特异性生存、膀胱完整生存、以及总生存无组间差异。

汇总分析

俄勒冈健康与科学大学的 Timur Mitin博士称，上述结果提示，在膀胱保留治疗中，应对近完全缓解患者持续化放疗。

该项研究是基于两个肿瘤放射治疗组（RTOG）试验的汇总分析（9906和0233），旨在确定诱导化放疗后达到完全缓解和近完全缓解的肌层浸润性膀胱癌患者的长期转归。研究者在2014年胃肠癌研讨会上报道了上述研究的结果。

麻省理工学院 Mitin 博士解释道，欧洲和北美开展保留膀胱治疗已经约4年时间，但目前美国广泛使用的三联膀胱保留路径方案为最大经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBt），序贯同步化放疗。在经第一阶段的诱导化放疗后，患者接受膀胱镜检及活检，出现完全缓解的患者继续接受巩固化放疗，其余患者则接受根治性膀胱手术。

宽松的标准

Mitin 博士称，从历史上看，膀胱镜检评估结果为完全缓解定义为TO（无肿瘤），但许多医生不愿意在诱导化放疗后为仅有少量非浸润性肿瘤 (Ta) 或原位癌(Tis)患者提供根治性膀胱切除手术。

上述两项试验均放宽了需挽救性膀胱切除术的标准，并允许Ta 或 Tis 患者诱导治疗后持续巩固性化放疗。 RTOG 9906 试验是一项单组试验，入组的80例研究对象经尿道膀胱肿瘤切除术后接受紫杉醇／顺铂加每日两次放射治疗。RTOG 0233试验是一项II期临床试验，97例患者经尿道膀胱肿瘤电切术后接受每日两次放疗与紫杉醇／顺铂或氟尿嘧啶/顺铂化疗。上述两项试验使用的放疗剂量和放疗技术手段相同。

研究者对119例符合条件的患者结局进行了汇总分析：101例完全缓解(85%)，18例接近完全缓解 (Ta或Tis, 15%)。完全缓解患者的中位年龄值为65岁，而近完全缓解者的中位年龄值则为70岁。大多数患者诊断时为临床 T2 期疾病。

主要研究结果

中位随访时间为5.9年。研究者发现完全缓解患者的5年生存率为72%，近完全缓解患者为61%，差异无统计学意义。上述两组患者的无病生存率也未见显著差异。

在101例诱导治疗后出现完全缓解的患者中，有13例发展为浸润性膀胱癌复发，最终需挽救性膀胱切除手术。在18例近完全缓解患者中，有1例(6%)出现浸润性膀胱癌复发，需给予挽救性膀胱切除手术。

Mitin博士强调说，这只是一项小型回顾性分析研究。膀胱保留三联疗法中诱导期后经膀胱镜检结果为完全缓解患者和近完全缓解者的膀胱癌复发和挽救性膀胱切除率无明显差异。