艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项启动申报

国家卫计委昨日晚间发布通知称，要求各地组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年度课题。

根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006年-2020年）部署，国务院决定组织实施艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项。该专项的主旨是降低艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病的发病率、病死率，提升新发、突发传染病应急处置与综合防控能力。据了解，十一五期间，该专项投入总经费约34亿元，其中中央财政投入约30亿元。

2015年度是艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项十二五计划的最后一个年度，其主要方向为母婴阻断失败后新生儿根除艾滋病病毒治疗方案研究、全国乙型肝炎病毒表面抗原流行率调查研究、缩短初治肺结核病人疗程的治疗方案研究等10个重点内容。

公开信息显示，科华生物（002022.SZ）自主研发了酶联免疫、胶体金、核酸检测等三大系列艾滋病诊断产品，为不同需求层面的艾滋病检测提供相应的整体检测方案及试剂、仪器配套产品，为控制和预防艾滋病提供了有效的诊断工作。长春高新（000661.SZ）去年半年报披露，其预防性艾滋病疫苗已进入II期临床，治疗用艾滋病疫苗则正在进行临床。

附：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题重点内容方向与推荐要求

（一）母婴阻断失败后新生儿根除艾滋病病毒治疗方案研究。研究内容：基于母婴阻断措施失败的感染艾滋病毒的产妇人群（900例以上），探索建立新生儿出生时艾滋病毒感染诊断技术，发现阻断失败的新生儿病例（300例左右），并探索建立新生儿出生后24小时内抗病毒治疗新策略（研究队列在300例以上），实现新生儿治愈目标。

组织方式：定向委托中国疾病预防控制中心妇幼保健中心牵头，联合有关科研、疾控、医疗和妇幼保健机构实施，并与示范区研究密切结合。

（二）全国乙型肝炎病毒表面抗原流行率调查研究。研究内容：在全国160多个代表性地区（与1992年和2006年全国乙肝血清流调相同）开展乙型病毒性肝炎血清和分子流行病学研究，系统分析专项实施6年来计划免疫及十一五期间实施改进免疫策略后HBV流行率的下降情况，并与其他各型病毒性肝炎的流行规律进行比较。研究样本数不少于80，000人。

组织方式：定向委托中国疾病预防控制中心牵头，联合全国相关疾控、科研和医疗机构实施。

（三）缩短初治肺结核病人疗程的治疗方案研究。研究内容：在大样本队列中（治疗组和对照组有效样本量各1,000人以上），优化初治肺结核病人治疗方案，研究抗结核与免疫治疗组合治疗方案，使治疗组（入组患者）疗程较对照组（DOTS标准治疗方案）缩短2个月以上，或初治涂阳患者痰菌阴转时间缩短2周以上，且治愈率不低于对照组。

组织方式：公开择优。牵头单位应当为结核病防治管理的职能机构或三级甲等结核病治疗专科医院，研究用药须获得国家批准。

（四）肺结核新型适宜诊断技术的临床多中心研究与评价。研究内容：基于大样本量的临床样本（不低于1,000例痰细菌培养阳性样本），开展适宜临床应用、具有自主知识产权的新型肺结核诊断产品的多中心临床评价研究。同时完成细菌培养及相应技术的对照验证，所评价产品临床检测阳性率高于痰菌培养阳性率、灵敏度及特异度接近或等同于国际现有的同类先进产品，临床检测所需时间少于5个小时。

组织方式：公开择优。牵头及主要参加单位应当为具有结核病临床资源的三级甲等综合医院或具有国家级临床重点专科资质的结核病治疗专科医院，鼓励相应企业参与研究。

（五）新发传染病重症病例临床救治新技术研究。研究内容：重点开展新发呼吸道传染病重症病例临床救治创新技术的应用研究，构建临床救治体系（包括运行机制和评价标准），救治效果比全国平均水平提高20%，技术达到国际先进水平，并在重点区域进行示范应用和推广。

组织方式：公开择优。牵头单位应当为具备承担传染病应急救治或科技支撑职能的三级甲等医院。主要参加单位应当具有区域代表性。

（六）一次性万种病原体筛查技术体系的研究和建立。研究内容：研究建立适用于多种标本的病原体筛查技术体系，具备一次性筛查10，000种或以上病原体的能力，并能分离、鉴定所检出的新病原体，提高早期及时发现新病原体的能力，并可应用于新发突发传染病的应急科研支撑。

组织方式：公开择优。牵头和主要参加单位应当为长期从事新发传染病现场调查和研究的单位，具有高等级生物安全实验室条件。

（七）基于基因组学的新发传染病预警预测技术研究。研究内容：建立6-8种基于病原体基因组序列分析的发现传染源、传播途径信息的新型流行病学调查方法，包括高度散发、动物传播、环境传播、食品和水传播、带菌者传播、院内传播、传染源不明等多种传播模式，发展基于病原体基因组学的新一代传染病预警预测技术。

组织方式：公开择优。牵头单位应当具有传染病流行病学研究的基础，以及研究所需样本和数据的能力。

（八）基于血清miRNA表达谱的传染病系列诊断试剂的研发。研究内容：根据降低三病两率目标的要求，针对乙型肝炎、艾滋病和肺结核等重要传染病的不同发病阶段，研发具有明确临床指导意义的血清miRNA表达谱系列诊断试剂，并获得国家医疗器械注册证书。

组织方式：公开择优。要求企业牵头组织相关科研机构和医疗单位共同实施。

（九）中西医结合治疗老年艾滋病临床方案研究。研究内容：针对我国老年艾滋病疫情显著上升的趋势，以及老年艾滋病患者并发症复杂、死亡率高等临床特点，开展老年艾滋病患者常见并发症（如肺炎）、合并心血管疾病、贫血和肝肾功能损伤等中西医结合治疗研究，建立规范临床救治的方案1-2项，临床疗效优于现有治疗标准，机会性感染发生率降低10%-15%，患者生存时间延长1-2年。

组织方式：公开择优。牵头单位应当为国家艾滋病抗病毒治疗定点的三级甲等医院，并具有中西医结合治疗老年艾滋病研究的基础。

（十）降低三病两率和提高能力建设的技术路径分析研究。研究内容：为实现传染病重大专项的目标，细化降低三病两率和提高能力建设（包括综合示范区和现场）的专项目标，提出完成目标所需的技术支撑和技术路径，评估现有课题进展对获得标志性成果以及对民生工程的贡献度，提出尚需攻克的技术瓶颈和技术建议，形成相关研究报告。