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后期试验证实赛诺菲登革热疫苗有效

发布日期:2014-11-02 12:33:53 浏览次数:1618

法国制药商赛诺菲正在开发首款登革热疫苗,该公司表示其产品在一项大规模的后期临床试验中,使疾病病例降低60.8%。赛诺菲在这个项目上已投入了逾13亿欧元(17亿美元),对这种世界上增长最快的热带病研究了二十年。

该最终研究在拉丁美洲五个国家的20875名年龄9-16的儿童身上进行,结果证实这款疫苗是安全的,对登革血热提供了很高的保护,使住院风险下降80%,赛诺菲于9月3日表示称。

血清型2是登革热四种病毒株中的一种,在处理血清型2登革热时,该疫苗的有效率达42.3%,相比之下,在之前大约1万名亚洲儿童身上进行的试验中有效率为35%,相对较弱的有效率让科学家感到迷惑。

总之,在拉丁美洲的试验中结果是一致的,也是更加可靠的,因为这项试验的患者有亚洲试验的两倍之多,诺赛菲疫苗单元赛诺菲-巴斯德登革热研发主管Jackson表示称。

我们正在讨论不同的地区、不同的季节、不同的人口统计,对一款疫苗来说,具有始终如一的效果是非常重要的,所以这些结果是非常令人高兴的,他在一次采访中对路透社表示称。

这项研究在巴西、哥伦比亚、墨西哥、洪都拉斯和波多黎各进行。赛诺菲将在11月初的美国热带医学与卫生学会年度会议上发布其详细结果。

在亚洲,结果显示这款新疫苗对一些之前曾暴露于登革热病毒的患者来说是一种最好的免疫促进器,因而它在登革热盛行的热带地区可能最有用,而不是作为旅行者的一种接种疫苗。

然而,考虑到这款疫苗如何能大大减少最严重登革热病例(近90%),好多国家与患者(包括旅行者)可能会看到使用这款疫苗的意义,赛诺菲登革热疫苗项目主管Leroy表示称。他表示,赛诺菲打算明年初提交这款疫苗的上市申请,最终将进入100个国家,但它会优先进入做过这款疫苗临床试验的国家。

首席执行官Viehbacher于7月份表示,这款疫苗可能首先在墨西哥、巴西和哥伦比亚上市。在法国东南里昂外围的专门工厂将于明年准备生产首批疫苗,赛诺菲打算在2015年下半年销售首批产品。

一些分析师认为这种三剂量疫苗每年可能产生10亿欧元(1.31亿美元)的收入,会明显提升赛诺菲的疫苗业务,该业务2013年实现销售收入37亿欧元。Leroy表示,赛诺菲将申请批准一种使人体免疫响应最大化的三剂量方案,但拒绝评论定价及销售预测。

全球大约一半的人口处于接触登革热风险之中。据世界卫生组织统计,这种病每年感染大约1亿人,而一些专家认为这个数字是3亿。多数患者会从登革热中幸存下来,但每年它会杀死约2万人,其中大多数为儿童,在全球范围内,这种病每分钟会让一位患者住院。

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