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医师健康计划:是福还是祸?
www.patfun.com首发转载注明 作者:环球兔司机 发布日期:2023-10-12 08:02:22 浏览次数:3 标签:其他疾病 
一项新研究显示,“医学食品”Theramine(一种含有氨基酸混合物的食品)在治疗慢性腰背痛方面比低剂量布洛芬(一种非甾体抗炎药)或两者联合治疗更有效,并且还能减轻炎症。

这是第二项研究关于Theramine在治疗腰背痛方面的研究。第一项研究将这种医学食品与另一种非甾体抗炎药萘普生进行了比较。

该研究的作者David S. Silver医生表示:“我们已经进行了两项多中心、双盲试验,证明了Theramine的疗效,不仅可以缓解疼痛,还可以减轻炎症,并且我们没有观察到明显的副作用。”David S. Silver医生是Targeted Medical Pharma Inc公司的总裁兼首席运营官,该公司位于加利福尼亚州洛杉矶。

观察者对这项研究表示了鼓励和保留意见,该研究结果于9月18日在线发表在《美国治疗学杂志》上。

饮食性氨基酸

腰背痛影响到90%的人的一生。Silver医生表示,慢性腰背痛是导致工作时间损失的头号原因。

非甾体抗炎药经常被开具用于治疗慢性腰背痛,其中最常被开具的是布洛芬。

作者指出,慢性疼痛患者认为疼痛抑制和炎症控制的神经递质水平降低,也有证据显示血浆中缺乏对于慢性疼痛调节很重要的氨基酸前体物质。Silver医生是一位风湿病学家,在他在加利福尼亚州洛杉矶的诊所里治疗过纤维肌痛患者。

Silver医生表示,通过饮食来增加氨基酸不能治疗疼痛。“你不能只是摄取氨基酸,然后希望你可以产生神经递质”来控制疼痛,他说道。Silver医生指出,饮食中的氨基酸可能无法充分吸收,可能在通过肝脏之前被脱氨基化,也可能无法被适当的神经元接收。

Silver医生表示,目前的疼痛治疗不能很好地解决这些问题。例如,非甾体抗炎药在缓解疼痛方面只有中等效果,并且与显著的胃肠道不良反应相关。其他的疼痛治疗,包括肌肉松弛剂和阿片类镇痛药,疗效有限,可能会产生嗜睡和便秘,可能被不适当地使用,或者会导致成瘾问题。

Silver医生表示:“我们认为Theramine非常适合填补这个空白。”作为一种“医学食品”,Theramine不需要经过美国食品和药物管理局的预先批准;然而,产品中的所有成分必须被公认为安全(GRAS)。Silver医生表示:“(医学食品)的声明必须明确指出是为了满足疾病的营养管理需求,而这些需求不能通过常规饮食满足。”他还补充道,与膳食补充剂或保健品不同,医学食品的声明必须有临床研究支持,而且不需要进行临床研究。

通过细胞技术,Theramine被设计成能够专门作用于涉及疼痛和炎症的神经递质前体物质(乙酰胆碱、组胺、血清素、D-丝氨酸和一氧化氮)。

多中心研究

这项新的八个研究中心、三臂研究由Targeted Medical Pharma资助。研究包括122名年龄在18至75岁之间,腰背痛持续时间超过6周,15天内有10天存在疼痛,并且有中度以上疼痛证据的患者。

Silver医生表示,各个研究中心完全负责招募研究参与者。患者参与研究并没有得到报酬,只能获得合理费用的补偿,例如旅行费用。

患者被随机分配到三组中的一组:每天两次服用两片氨基酸片剂和一片布洛芬安慰剂;每天一次服用布洛芬(400毫克)和两片氨基酸安慰剂;每天两次服用两片氨基酸片剂和一次布洛芬(400毫克)。

Silver医生解释说,研究使用了布洛芬的最低推荐剂量,因为“我们认为对于慢性疼痛患者使用安慰剂是不道德的,我们也不希望通过高剂量治疗增加患者服用非甾体抗炎药导致的并发症的风险。”

28天后,研究参与者通过使用罗兰-莫里斯残疾指数和奥斯威斯特里残疾量表(主要终点),以及视觉模拟量表(VAS)进行评估。

显著改善

研究显示,在氨基酸和联合治疗组中,与仅布洛芬组相比,疼痛评估有了显著改善。在仅氨基酸组中
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