川普承诺加速FDA批准速度，裁减药企监管
特朗普承诺加快FDA批准速度，削减制药行业的监管措施
美国总统唐纳德·特朗普今天在白宫向药企领导人表示，他的政府将减税、减少监管措施和加快产品批准时间，但必须降低药价并将制药工作岗位带回美国。
总统在与药企高管们闭门会议前的开场白中阐述了这一交易的条件。与本月早些时候的新闻发布会上批评药企“暴力敛财”的论调相比，特朗普的语气要温和得多。
特朗普说：“这些年来，你们做得非常出色，但我们必须降低药价。我们别无选择。”
参加会议的药企包括Eli Lilly、诺华、安进和默克。
特朗普一再强调了加快美国食品药品监督管理局（FDA）对新药和设备审查的必要性，这也是共和党控制的国会的目标之一。特朗普表示，他尚未公布的FDA专员候选人将有助于实现这一目标。
特朗普说：“我认为我很快就会公布一个了不起的人物，他将简化FDA的流程。你们的产品将会被批准或者不被批准，但是这将是一个快速的过程。不会需要花费15年的时间……我很惊讶，你们为什么不能让他们加快速度。”
据Drugs.com网站统计，一种新药从实验室问世到上市平均需要12年。一家制药公司完成新药的临床试验并向FDA提交申请后，FDA的审批过程最长可达2年半。
FDA在其官方网站上表示，在处方药用户费法案下，该机构的目标是在10个月内完成对仅对现有治疗方法有轻微改进的药物的“标准审查”。对于“在治疗方面提供重大进展或提供无可替代治疗方法”的药物，“优先审查”的目标是6个月。根据FDA上个月的报告，2015年标准审查的中位数为12个月，优先审查的中位数为8个月。
特朗普将FDA审批流程的拖延归咎于过多的政府监管，他认为这也促使药品制造商将产品制造在其他国家。他估计，75%到80%的政府监管措施可能是多余的。
他说：“所以我们将解决这个问题。我们将会削减前所未见的监管措施，并为人民提供巨大的保护。”
总统已经通过1月30日签署的行政命令为减少监管措施做好了准备。该命令要求，联邦政府每颁布一项新的监管措施，就必须废除两项现有的措施。
特朗普今天做出的另一个承诺是减税。他说：“我们将大力降低税率。”几位药企领导人表示赞同。诺华首席执行官约瑟夫·吉梅内斯说：“降低税率是可以帮助我们的事情之一。从全球范围来看，这是一个重要的帮助。”
特朗普表示，制药企业之间的竞争将有助于降低药价。他说：“我将反对任何让规模最大的公司在市场上为小型、年轻的竞争对手提供产品的风险变得更大的事情。这其中就包括通过医保进行价格操纵。”
特朗普长期以来一直主张允许医疗保险支付与制药公司协商药价，以降低药价。他在谈到这一立场时似乎提到了这一点，他说国家可以大幅度增加“招标竞争”。
制药工业贸易协会PhRMA的领导人在一份新闻稿中表示，与特朗普的会议积极而富有成效。“我们行业对处方药价格的可负担性和可获得性所提出的关切非常重视，”PhRMA的首席执行官Stephen Ubl说，他也参加了会议，“我们已经表达了与政府合作推进基于市场的改革的承诺。”
消费者卫生监督组织Public Citizen对这次会议的看法则不那么乐观。该组织卫生研究部主任迈克尔·卡罗姆表示，特朗普试图将FDA监管措施减少75%到80%的“荒谬承诺”将摧毁该机构保护公众的能力，导致“美国各地发生无数可以预防的死亡、伤害和疾病。”
卡罗姆博士在一份新闻稿中说：“特朗普的可怕提议完全无视FDA在保护公众健康方面的基本作用，再次表明他将企业利润置于保护美国人民安全之上的承诺。”
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