“小小宝宝也能打疫苗啦！”
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辉瑞和BioNTech公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提出了一项请求，要求修改他们的COVID-19疫苗的紧急使用授权，以包括6个月至5岁以下儿童。该公司表示，此次申请适用于首个三部曲主要疗程中的前两个低剂量（每个3微克）疫苗。公司表示，他们计划在未来几个月内申请第三剂疫苗。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·博尔拉在一份准备好的声明中表示：“我们认为，为了实现对当前和潜在未来变种的高水平保护，6个月至4岁的儿童需要接种三剂疫苗。如果两剂获得授权，父母将有机会在等待第三剂获得授权时为他们的孩子开始COVID-19疫苗接种计划。”
FDA已经确定了2月15日召开其疫苗和相关生物制品咨询委员会会议的日期，以考虑这一请求。虽然FDA不必遵循该组织的建议，但该机构可能在本月底为这个年龄组授权该疫苗。
预计疫苗咨询小组将召开会议并考虑数据。
据公司称，自疫情爆发以来，4岁以下儿童占据了160万例COVID病例，这促使FDA敦促辉瑞/BioNTech提交申请，以开始审查两剂疫苗接种的数据。
支持提交的数据尚未发布。公司表示，他们计划在未来几个月内向FDA提交关于主要疗程中第三剂的额外信息。辉瑞和BioNTech近几个月一直在对这个年龄组进行第三剂疫苗的测试。12月份的一项分析显示，两剂疫苗计划是安全的，但对于2-4岁的年龄组，它没有像青少年和成年人那样触发强烈的免疫反应。但这两剂疫苗确实为6个月至2岁的儿童产生了保护性的免疫反应。
一位拜登政府官员告诉华盛顿邮报，联邦卫生官员对“推进此事”很感兴趣。星期五，辉瑞向联邦卫生官员介绍了有关这些疫苗的更新的临床试验数据。
美国儿科学会表示，年龄在5岁以下的儿童的父母面临着“这次大流行特别艰难的时刻”。
该组织的首席执行官马克·德尔·蒙特告诉华盛顿邮报：“我们理解这个年龄组迫切需要一种安全有效的疫苗。”
他说：“我们渴望看到数据，并将继续遵循科学。”
据报道，已经有资格接种疫苗的儿童接种率很低，一些卫生官员担心最年幼的年龄组的接种率可能更低。
根据凯泽家庭基金会的一份最新报告，在从11月初起已经有5-11岁年龄段的儿童可以接种疫苗的地区，大约28%的儿童接种了至少一剂疫苗。接种率因州而异，上周在密西西比州约为11%，在佛蒙特州为63%。
来源：
辉瑞/BioNTech新闻稿，2022年2月1日。
华盛顿邮报：“消息人士称，辉瑞-BioNTech针对5岁以下儿童的冠状病毒疫苗可能在2月底前可用。”
辉瑞：“辉瑞和BioNTech关于COVID-19疫苗正在进行的研究的最新更新”，2021年12月17日。
凯泽家庭基金会：“关于美国5-11岁儿童接种COVID-19疫苗的最新情况”。
来源：
首席图像：Dreamstime
WebMD健康新闻 © 2022
引用：Pfizer请求FDA授权给5岁以下儿童接种COVID疫苗- -2022年2月1日。
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