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【新冠治疗指南】国立卫生研究院专家组发布的生动指南
www.patfun.com首发转载注明 作者:SU炎SU 发布日期:2023-11-02 20:48:15 浏览次数:2 标签:其他疾病 
编辑注:请在的冠状病毒资源中心查找最新的COVID-19新闻和指导。

面对迅速发展的COVID-19大流行和缺乏FDA批准的治疗方法,美国国立卫生研究院(NIH)发布了“实时”治疗指南。随着来自同行评议出版物和其他权威信息的新数据的发布,这些建议将在网上进行更新。

一个由30名科学、临床和政府专家组成的多学科小组从3月下旬开始制定这些指南。他们昨天在网上发布了首个版本。此前,包括美国传染病学会在内的其他组织已经提供了治疗摘要或建议。

当前的NIH指南是由在不同领域具有专业知识的工作小组编制的。根据建立临床指南的标准流程,这些小组系统地审查了所有相关的可信信息和科学出版物,并根据来自随机和非随机临床试验、设计良好的观察性研究和专家意见的证据强度,提出了三个不同强度的建议。

“现在没有太多的数据可以指导我们,所以我们不得不非常依赖专家意见,”小组联合主席、纽约威尔康奈尔医学院的内科教授兼传染病主任Roy M. Gulick博士说道。“我们必须面对这样一个现实,即我们还没有所需的对照临床数据,以判断某种治疗方法是否有效。但我们问自己,是否现在需要指南,我们决定确实需要为临床医生提供指导,因为他们面临着重症患者,并希望为他们提供帮助。”

“此刻我们想要传达的主要观点是,COVID-19没有获得许可的治疗方法,但有很多好的想法。我们越早测试它们,指南就越早更新,”小组联合主席、美国国家过敏和传染病研究所的临床主任H. Clifford Lane博士告诉医学新闻。

小组希望在几周内获得临床药物试验的结果。

“我们希望很快能获得瑞德西韦的随机临床试验和羟氯喹的随机临床试验数据,这是我们即将迎来的第一批将帮助我们完善这些建议的数据,”Lane补充道。

与此同时,“我希望治疗医生将其视为指导方针,而不是处方——他们可以用来与患者讨论对每个个体患者有意义的治疗方法的信息。每个治疗决策都是医疗保健提供者和患者之间做出的,我们希望这将有助于他们做出决策,而不是告诉他们应该做出什么决策。”

COVID-19特定治疗

“只要可能,小组建议将有前途、未批准或未获许可的COVID-19治疗方法纳入设计良好的对照试验中进行研究,”小组成员写道。然而,他们承认,许多提供者将无法获得这样的试验,并需要关于是否使用这些药物的指导。

指南涉及两个经常讨论的药物治疗类别,即抗病毒药物和免疫调节剂。总体而言,小组得出的结论是,对于严重COVID-19患者,目前的数据不足以推荐或反对任何抗病毒或免疫调节疗法,也没有足够的数据推荐或反对任何广谱抗微生物药物的使用。

其他具体建议包括:

至今没有足够的临床数据推荐或反对使用氯喹或羟氯喹治疗COVID-19。然而,如果使用这些药物,临床医生应该监测患者的不良反应,特别是QT间期延长。

目前还没有足够的数据推荐或反对使用瑞德西韦(吉利德科学公司)这种正在进行COVID-19临床试验的广谱抗病毒药物。这种抗病毒药物最初是为埃博拉病毒和中东呼吸综合征(MERS)开发的,目前已经在一些患者中以同情用途提供。(研究人员最近报告了在这些患者中瑞德西韦的早期结果。)

在试验环境之外,不推荐使用羟氯喹加阿齐酮的组合,因为这可能会导致毒性反应,也不推荐使用HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(Kaletra,AbbVie),因为它们具有不利的药理动力学和负面的临床试验数据。

至今临床数据不足以推荐或反对使用康复血浆或高免疫球蛋白治疗COVID-19。关于白细胞介素-6抑制剂(如托珠单抗)和白细胞介素-1抑制剂(如阿那基拉),数据也不足。除了临床试验之外,小组不推荐使用其他免疫调节剂,如干扰素,因为它们有毒性,并且已被证明在重症急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和MERS的治疗中无效。同样,小组不推荐使用Janus激酶抑制剂,如巴利西尼,因为它们具有广泛的免疫抑制作用。

小组建议不在无ARDS的机械通气COVID-19患者中常规使用全身性皮质类固醇,但对于COVID-19成年患者出现难治性休克的情况,他们支持使用低剂量疗法。已经使用这些药物治疗其他疾病的COVID-19患者不应停用皮质类固醇或非甾体抗炎药。

指南还建议不在COVID-19患者中使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂,但对于已经因心血管和其他疾病而使用这些药物的患者,应继续使用。类似地,那些因已有疾病而使用他汀类药物的患者应继续使用,但在临床试验之外不应为COVID-19开处方。

对于出现难治性低氧血症的COVID-19患者,目前的数据不足以推荐或反对常规使用体外膜氧合。

指南小组包括来自联邦机构、医疗保健和学术组织,以及涵盖从危重病护理和胸科医学到儿科传染病和传染病药学等相关专业的专家代表。

小组联合主席Lane、Gulick和Masur没有透露任何相关的财务关系。其他一些小组成员透露与工业界的关系,包括吉利德科学公司,该公司生产瑞德西韦。

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