从每天一片到每周一片：HIV治疗迎来首个"周服"方案，两项三期试验证实疗效不输每日用药

2026年10月5日 —— 对HIV感染者而言，每日一次的复方单片疗法已是巨大的医学成就，但"每天都不能忘"本身就是一种负担——药片疲劳、依从性波动，至今仍是病毒反弹和耐药的重要推手。10月3日行业媒体对AIDS 2026大会数据的复盘再次确认：每周一次口服的islatravir/lenacapavir（ISL/LEN）单片方案在两项三期试验中疗效不劣于每日标准治疗，HIV口服治疗的"周服时代"初现轮廓。

48周数据：病毒学失败率0%对0.3%

ISLEND-1试验（双盲、12国）纳入病毒载量已抑制至少6个月的感染者，从每日必妥维（B/F/TAF）转换为每周一次ISL/LEN（2毫克/300毫克）或继续原方案。第48周时，转换组病毒载量≥50拷贝/毫升的比例为0%，对照组为0.3%，达到非劣效标准，结果发表于《新英格兰医学杂志》。开放标签的ISLEND-2试验（13国626人，从各类每日标准方案转换）同样达标：0.3%对1.3%，全文登于《柳叶刀》。两项试验均未发现新的安全信号，患者报告结局显示转换组治疗满意度和便利性评分更高。吉利德与默沙东已表示将以这些数据支持全球监管申报。

两种机制互补的长效分子

这一组合的药理学设计颇为精巧：islatravir是首个核苷类逆转录酶易位抑制剂，lenacapavir则是首创的HIV衣壳抑制剂，两者半衰期都支持每周给药，且作用位点和耐药谱完全互补——一个堵住病毒复制的"逆转录环节"，另一个干扰病毒组装与入核的"衣壳环节"。lenacapavir此前已以半年一次皮下注射剂型用于暴露前预防并大获成功，此次"周服口服"路线则回应了另一类需求：想要长效自由、却不愿或不便接受注射的人群。

编辑评论

如果获批，ISL/LEN将成为首个完整的每周一次口服HIV治疗方案，其意义在于把"依从性"这一HIV管理的阿喀琉斯之踵再卸掉一层重量。但几点冷静必须附上：第一，两项试验的参与者都是病毒已充分抑制的"稳定期"人群，初治患者、有治疗失败史者的答案尚未可知；第二，目前只读到48周数据，96周完整结果和长期安全性仍在随访中，islatravir历史上曾因淋巴细胞计数下降问题调整过剂量，长期监测不可缺位；第三，价格与可及性将决定它能否惠及中低收入国家的感染者——这恰是负担最重的地区。对感染者而言，当前最务实的姿态是：继续规律服用现有方案保持病毒抑制，与医生保持沟通，待新方案获批且可及时再讨论转换——任何自行减量、"隔天服药"的尝试都不可取。

参考资料

1. https://www.poz.com/blog/data-revealing-impact-pepfar-disruptions-advances-longacting-hiv-prevention-treatment-announced-ahead-aids-2026
2. https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/promising-results-for-a-once-weekly-hiv-treatment-pill-are-reported-aids-2026
3. https://www.natap.org/2026/IAS/NEJMoa26079732.pdf
4. https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=7af5945550eb
5. https://primarycarenotebook.com/pages/infectious-disease/islend-2-trial-switch-to-once-weekly-single-tablet-islatravir-lenacapavir-from-daily-standard-of-care-for-hiv-1
6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42525925/
7. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2607973
8. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12557389/
9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06630286
10. https://news.qq.com/rain/a/20260818A09K3000