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项目名称:
三叶片治疗2型糖尿病的最佳剂量和安全性研究
内容介绍
2型糖尿病
入选标准
1.符合2 型糖尿病诊断标准
2.未经化学降糖药物治疗或用二甲双胍单药治疗效果不佳的2 型糖尿病患者;
3.经过“饮食控制+运动疗法”6 周导入期后,7%≤糖化血红蛋白≤9%,7.0mmol/L≤空腹 血糖≤10.0mmol/L 或餐后2 小时血糖>11.1mmol/L
4.自愿签署知情同意书
排除标准
1.经导入期空腹血糖<7.0mmol/L 患者
2. 近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重感染及外伤、重大手术者;
3. 伴有肝肾功能不全(AST、ALT>正常值上限2 倍,血肌酐>正常值上限)、肺功能不 全、心力衰竭、急性心肌梗死等严重原发性疾病者
4. 合并严重慢性糖尿病并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变等)
5. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
6. 对本药物中中药成分过敏者;
7. 精神病患者
8. 近3 个月内参加其他临床试验的患者。
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