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项目名称:
评价*滴丸安全性和有效性临床研究
内容介绍
晚期非小细胞肺癌
入选标准
1.经病理学或细胞学诊断的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌并有可测病灶(含术后复发或转移)患者
2.不能通过手术切除治疗、常规放化疗或分子靶向药物治疗失败、不愿意接受或不能耐受放化疗或分子靶向治疗的患者
3.中医证属气虚证者
4.年龄在18~75岁之间,男女不限
5.体力状况ECOG评分≤2
6.预计生存期在3个月以上者
7.自愿接受该药治疗,并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定
排除标准
1.肝、肾功能损伤者(TBIL、ALT、AST大于正常值上限的1.5倍,Cr异常)
2. 有明显恶液质者
3. 有症状而未得到有效控制的脑转移者
4. 过敏体质,或对多种药物过敏者
5. 合并严重心功能损伤者、妊娠或哺乳期妇女、精神病患者
6. 近3个月内参加其它临床试验的患者
7. 近4周接受系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者
8. 试验期间有可能进行系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者
9. 研究者认为存在有不适合入选因素的患者
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