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项目名称:
水痘减毒活疫苗的随机盲法对照Ⅲ期临床试验
内容介绍
水痘
入选标准
1.1-12岁健康儿童
2.能提供法定身份证明
3.受试者和/或监护人有能力了解并同意签署知情同意书
排除标准
1.接种过水痘疫苗,有水痘病史或带状疱疹感染史
2. 接种疫苗前腋下体温>37.0℃
3. 有疫苗过敏史或严重的副反应史,如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等
4. 有癫痫、惊厥或抽搐史,或有精神病家族史、自身免疫性疾病或免疫缺陷
5. 严重营养不良、先天畸形、发育障碍或严重的慢性病
6. 近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作
7. 接种试验疫苗前30天内接受过血液制品、免疫抑制剂、激素和其他研究药物
8. 接种试验疫苗前1个月内接受过减毒活疫苗或7天内接受过亚单位或灭活疫苗
9. 体格检查表明,心肺、皮肤、咽部有任何明显异常
10. 根据研究者判断,受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素
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