项目名称:
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的安全性和免疫原性研究
内容介绍
预防脊髓灰质炎病毒感染
入选标准
预防脊髓灰质炎病毒感染
入选标准
1.2月龄健康婴儿
2.无脊髓灰质炎疫苗(包括OPV、IPV)免疫史、无疫苗接种禁忌症者
3.婴儿出生后无丙种免疫球蛋白接种史
4.14天内无活疫苗接种史
5.监护人知情同意,并签署知情同意书
6.监护人及其家庭能遵守临床试验方案的要求
7.腋下体温≤37.0℃
排除标准
1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者
2. 对研究疫苗中已知成份过敏者,既往有任何疫苗接种严重过敏史
3. 患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者
4. 有脊髓灰质炎病史者
5. 急性发热性疾病者及传染病者
6. 先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病(如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症)
7. 有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史,可能造成皮下注射禁忌者
8. 在过去3天内曾有高热(腋下体温≥38.0℃)者
9. 有产程异常、窒息抢救史或早产
10. 已知或研究者怀疑同时患有疾病包括:呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、心血管疾病、肝肾疾病、皮肤病、母亲有HIV感染(可提供检验报告)
11. 近期接受其他任何研究性药物者,或存在研究者认为有可能影响试验评估的任何情况
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