1.符合下肢动脉硬化闭塞症（下肢ASO）的诊断标准（根据2015年版中国下肢动脉硬化闭塞症诊治指南的定义），即：
2.踝肱指数（ABI）≤0.9；
3.入组前1个月内的彩色多普勒超声、CTA、MRA或DSA等影像学检查显示相应动脉的狭窄或闭塞等病变；
4.Fontaine分期为 2；
5.无痛行走距离在50m至800m之间（固定平板速度3km/h，坡度12%）；且入组前间隔至少1周的2次测试的差异≤25%（以第1次测量值为基础进行比较）
6.年龄≤80岁;
7.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书;
8.过去6个月间歇性跛行病情稳定并且入组前3个月没有急性加重的病史；

1.已存在心功能不良的患者，如未经适当治疗的心脏衰竭、心律失常、冠心病，二尖瓣或主动脉瓣狭窄，或在最近6个月内有过心肌梗塞病史的;
2. 经临床或相关检查怀疑有肺水肿、肺浸润或间质性肺炎的患者，或患有严重慢性阻塞性通气障碍的或呼吸功能不全的；
3. 存在肝功能损害症状（ALT或AST≥1.5倍ULN）或存在肝脏原发疾病的；
4. 存在肾功能不良，SCr>正常值上限的；
5. 控制不良的高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）
6. 踝收缩压≤50mmHg;
7. 近3个月内患肢接受过手术或血管内治疗史者；或者近1周内接受过前列环素类药物治疗者；或正在服用扩血管药物者（如萘呋胺、己酮可可碱、丁咯地尔、西洛他唑等）；
8. 过去6个月内成功接受过行走康复训练的患者；
9. 存在影响行走距离的其他疾病，如下肢关节病变、脊柱病变、神经病变等；
10. 炎症性血管疾病患者，如多发性大动脉炎、周围血管水肿等；
11. 活动性消化性溃疡或有出血倾向的患者；
12. 青光眼或眼压亢进患者；
13. 近1个月使用过强效镇痛药物的患者；
14. 精神病或老年痴呆患者；
15. 恶性肿瘤患者；
16. 既往对本品成分有过敏史的患者；
17. 近1个月内参与过药物临床试验者；
18. 怀孕或者正在哺乳的患者，或者患者无法在研究期间进行有效避孕的患者；
19. 研究者认为不适合参加本试验的其他患者。