项目名称:
蒲参盆腔炎胶囊Ⅲ期临床试验
内容介绍
盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)
入选标准
盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)
入选标准
1.符合盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)诊断,病程>6个月
2.符合中医湿热瘀结证候诊断
3.年龄18~50岁,有性生活史及正常月经周期的女性
4.自愿参加临床试验,并签署知情同意书者
排除标准
1.急性盆腔炎者
2. 子宫缺如者
3. 经检查证实有妇科肿瘤(子宫肌瘤直径>3cm,粘膜下肌瘤)、特异性阴道炎(滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎)、子宫肌腺病、子宫内膜异位症、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、功能失调性子宫出血等,以及由其它疾病引起的相关症状者
4. 合并心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统其他严重原发性疾病者
5. 合并有神经、精神疾患而无法合作,或不愿合作者
6. CA125≥35U/ml者
7. 过敏体质(对两种以上物质过敏)或对本药组成成分过敏者
8. 妊娠或近6个月准备妊娠妇女、哺乳期妇女
9. 近4周内曾采用同类药物治疗者
10. 正在参加或近3月内参加过其他临床试验者
11. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况
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