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项目名称:
盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究
内容介绍
用于眼科领域内的表面麻醉
入选标准
1.能够对表面麻醉方式提供知情同意书;
2.能够对疼痛进行正常地反应;
3.能够在36小时内回访完成临床观察;
4.年龄范围在18~75周岁之间;
5.有眼部表面麻醉需求者。
排除标准
1.入选前14天内接受过玻璃体腔内注射者;
2. 入选前4周接受内球后麻醉者;
3. 入选前4周接受玻璃体或视网膜手术者;
4. 泪管泪点放置术/泪管栓塞术者;
5. 角膜荧光素染色评分大于1分者;
6. 试验期间需要佩戴各类角膜接触镜和角膜塑形镜者;
7. 入选前有各类活动性眼部炎症者;
8. 存在结膜外伤、结膜松弛和进行过角膜屈光手术者;
9. 入选前有各类既往眼部疾病(如疱疹性眼病,角膜移植等)使眼部浅表感觉改变;
10. 使用局部抗炎、抗感染药物的患者,包括:局部类固醇滴眼剂、非甾类抗炎滴眼剂及任何用来治疗疱疹的抗病毒药物;使用任何抗青光眼药物;
11. 怀孕或哺乳的女性;
12. 入选前30天内接受其他试验药物或试验器械者;
13. 提前终止研究评估者。
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