1.18≤年龄≤45岁，男女均可；
2.体重指数在18.5≤BMI≤27.9，体重指数＝体重（kg）/身高2（m2）；
3.心、肝、肾、脑等重要器官无器质性病变；无心血管、肾脏、消化道、神经系统、胆结石等疾病严重病史；无精神性疾病及家族遗传性疾病病史；
4.无药物过敏史、无药物滥用及酗酒；
5.4周内未患病、2周内未接受过药物治疗；
6.3个月内未献血或作为受试者被采样者；
7.育龄期女性受试者及其配偶能采取有效的避孕措施；
8.对研究方案具有良好依从性；
9.受试者理解并同意签署知情同意书。

1.甲、乙、丙、戊肝感染者、HIV感染者，EB病毒、CMV病毒感染者；
2. 体格检查、生命体征、血、尿常规检查，肝、肾功能、凝血指标、电解质、血糖、血脂、甲状腺功能、胸片、心电图、B超（肝、胆、脾、肾），甲胎蛋白、癌胚抗原检测异常且有临床意义；
3. 抗HBV Pre-S1抗体阳性；
4. 女性受试者性激素异常，或B超检查显示卵巢或子宫增生性疾病、乳腺包块；或处于哺乳或妊娠期；
5. 在试验阶段不能戒烟者；
6. 具有较低入组可能性情况（如体弱等）者；
7. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。