项目名称:
小儿宣肺止咳糖浆的Ⅲ期临床试验
内容介绍
急性气管-支气管炎
入选标准
急性气管-支气管炎
入选标准
1.符合西医急性气管-支气管炎诊断标准;
2.符合中医小儿咳嗽风热犯肺证的诊断和辨证标准;
3.年龄1~14岁,性别不限;
4.咳嗽≤48小时;
5.受试者法定监护人知情同意,并签署知情同意书;当儿童能够做出是否参加研究的决定时,同时必须征得本人同意并签字。
排除标准
1.1)重度营养不良或伴有其它心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者;
2. 实验室检查不正常者(符合以下任何一项予以排除):
3. 感冒和/或体温超过38.5℃以上者;
4. 以咳嗽为主的传染性疾病,如麻疹、百日咳、肺结核等;
5. 合并有肺炎、化脓性扁桃体炎、心脏及其它脏器衰竭者;
6. 一个月内参加过其它临床试验者;
7. 无法合作、不愿合作者,或研究者认为依从性较差。如:合并有神经、精神疾患者;
8. 过敏体质者;
9. 入组前已使用其他止咳化痰药者;
10. 研究者认为不宜入选本研究的受试者。
请使用微信扫码报名