1.健康男性；
2.年龄：受试者签署知情同意书当日年龄必须在≥18 周岁且≤45 周岁，同批受试者 年龄不宜相差超过10 岁以上；
3.体重指数（BMI）：19-24 kg/m2，且筛选时空腹体重不低于50 kg；
4.愿意在试验期间以及试验结束后 1 个月内采用物理方式避孕；
5.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵照临床试验方案完成本试验，并自愿签 署知情同意书。

1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，或有其他药物过敏史；
2. 筛选时的体格检查、实验室检查或 12 导联心电图、腹部B 超、X-胸片等结果异常且研究者判断有临床意义者；
3. 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV 抗体阳性、梅毒抗体阳性者；
4. 有尿路感染或/和生殖器感染；
5. 有严重的低血糖病史者；
6. 筛选前 3 个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验，近一年内参加过3 次或3次以上药物临床试验者；
7. 筛选前 4 周有严重感染、外伤或外科大手术者；
8. 筛选前 4 周内献血≥500 ml，或有严重的失血且失血量至少相当于500 ml，或在8周内接受过输血；
9. 筛选前 1 个月内使用过任何可能对受试药物有影响的处方药、非处方药、中草药（尤其是口服降糖药）、食物（如葡萄柚汁等）；
10. 筛选前 6 个月内有酒精或药物滥用史；每日吸烟大于5 支；
11. 随机化前 2 天内不禁烟酒，饮用了含酒精、黄嘌呤或咖啡因的食物或饮料，剧烈运动或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
12. 经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）；
13. 研究者认为受试者具有任何不宜参加此试验的其它因素存在。