项目名称:
评价丹参酚酮片的有效性及安全性
内容介绍
冠心病稳定性心绞痛(心血瘀阻证)
入选标准
冠心病稳定性心绞痛(心血瘀阻证)
入选标准
1.符合西医冠心病稳定性心绞痛Ⅰ~Ⅲ级诊断标准
2.符合中医证候心血瘀阻证诊断标准
3.近1个月内有心绞痛发作史
4.运动平板试验阳性(总运动时间在6-12分钟,导入期两次平板运动总时间差值≤20%)
5.年龄30~75岁之间,性别不限
6.心绞痛病程在2个月以上者
7.自愿受试并签署知情同意书者
排除标准
1.静息心电图任一导联ST段下降>1mm;冠心病急性心肌梗死;重度或心绞痛Ⅳ级患者;肺栓塞;主动脉夹层;肥厚性心肌病及其他类型心肌病;主动脉瓣狭窄以及其他心脏瓣膜病;先天性心脏病;左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、 电解质紊乱等
2. 近3个月内有心肌梗塞(MI)或3个月内做过冠脉血管重建治疗或应用心脏起搏器的患者
3. 重度心血管神经症、更年期症候群、颈椎病及骨关节疾病所致胸闷胸痛者、消化系统疾病所致胸痛及呼吸系统疾病所致胸痛
4. 重度心肺功能不全、严重心律失常患者
5. 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及功能障碍患者;精神及神经病患者;风湿免疫疾病患者;严重骨关节病影响运动功能者
6. 糖尿病血糖控制不稳定,空腹血糖>11.1mmol/L,或伴有糖尿病并发症(糖尿病性肾病、周围神经病变)需要药物控制的患者
7. 患有严重的高血压疾病,药物控制后依旧收缩压≥160mmHg,舒张压> 90mmHg或有低血压(静息坐位血压)<90/50mmHg的患者
8. 精神病患者、酒精依赖者或有药物滥用史者
9. 妊娠期或哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女
10. 过敏体质或既往对多种药物过敏者,或对研究用药中的成分过敏者
11. 试验前3个月参加过其他临床研究者
12. 其他研究者认为不宜参与本研究的患者
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