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项目名称:
吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验(成人组)
内容介绍
黏液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病:如急、慢性支气管炎,哮喘性支气管炎,鼻窦炎,干性鼻炎等
入选标准
1.具备黏痰症状(痰液性状评分≥2 分)、咳痰困难(咳痰难度≥2 分)的下呼吸道感染(例如慢性支气 管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等);
2.住院患者;
3.年龄18-79岁,性别不限;
4.自愿签署知情同意书。
排除标准
1.已知具备试验药物使用禁忌证者;
2. 过敏体质者(对两类以上物质过敏者)或已知对试验用药物所含成分过敏者;
3. 合并上呼吸道感染者;
4. 支气管哮喘、支气管扩张和肺间质纤维化等患者;
5. 由于肌肉无力等其他原因造成的无力咳痰者;
6. 合并严重的心脑血管、肝、肾和造血系统原发性疾病,肝功能大于参考值上限1.5 倍或肾功能大于参考值上限者;
7. 酗酒、药物依赖患者,或伴有精神障碍者;
8. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者(包括男、女性);
9. 3 个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。
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