项目名称:
比伐芦定用于急性心肌梗死治疗的多中心临床试验
内容介绍
急性ST段抬高型心肌梗死接受直接PCI术的患者。
入选标准
急性ST段抬高型心肌梗死接受直接PCI术的患者。
入选标准
1.同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的患者(或由受试者授权委托人签署知情同意书);
2.年龄18~80 岁,性别不限;
3.急性ST段抬高型心肌梗死患者,包括发病12 小时以内或发病12-24 小时且仍伴有不缓解胸痛、持续ST 段抬高或新发左束支传导阻滞的急性ST 段抬高型心肌梗死。
排除标准
1.年龄>80 岁或<18 岁;
2. 3个月内曾规律使用抗凝药物治疗者;(抗凝药物:维生素K拮抗剂类、新型口服抗凝剂类、水蛭素衍生物类。)
3. 随机分组前接受过溶栓治疗或者48h 内曾使用过任何抗凝药物;
4. 活动性出血或近期有出血事件或出血倾向,包括近期消化道出血(3 个月内)、近期脑出血(6个月内)和脑梗死病史(3个月内)不宜行PCI 术者;
5. 血红蛋白<90g/L ,血小板计数<100×109个/L;
6. 严重高血压(>180/110mmHg)且目前没有控制者;
7. 既往病史:ALT 高于正常值上限的3倍或血清肌酐清除率<30ml/min×1.73m2;
8. 有肝素导致的获得性血小板减少症病史者;
9. 有主动脉夹层, 心包炎和心内膜炎的可疑症状;
10. 对任何试验药物及器械过敏者;
11. 孕妇、哺乳期、月经期及有生育计划的女性患者;
12. 已知严重进展性疾病(如恶性肿瘤)或预后不良使患者极度衰竭的疾病,生存时间<6 个月;
13. 任何导致患者不适合进行PCI 治疗或可能干扰研究继续进行的情况;
14. 入组前1个月正在参加其他的临床试验。
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