1.年龄≥18岁，男女各半
2.体重：受试者体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间，同批同性别间体重相差不宜悬殊过
3.根据既往病史、体检和规定实验室检查证明受试者健康；排除心、肺、肝、肾、消化、血液、神经、代谢异常和精神等病史的可能性
4.手术绝育、绝经后或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后1个月内采用一种经认可的物理避孕措施（如宫内节育或避孕套），并签署《受试者在参加临床试验期间应避免怀孕的须知》（简称避孕须知，附件1）的女性受试者；手术绝育或同意在研究期间和研究结束后1个月内采用一种经认可的物理避孕措施，并签署《受试者在参加临床试验期间应避免怀孕的须知》的男性受试者
5.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书

1.经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常者（经临床医师判断有临床意义）
2. 近2周内使用过其他任何药物者
3. 日吸烟＞5支或3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位（1单位=12盎司或360mL啤酒，5盎司或150mL白酒，1.5盎司或45mL蒸馏酒）者
4. 对该类药物有过敏史，或对两种或两种以上药物过敏史，对环境物质高度敏感者
5. 有重大疾病既往史（呼吸系统、循环系统及神经精神系统等）或精神或法律上的残疾
6. 吸毒者或滥用药物史
7. 不能理解知情同意内容者及其他不符合试验标准者
8. 无法合作，不能与研究者正常交流者
9. 3个月内参加过其它药物临床试验者
10. 试验前 3个月内失血或献血总量超过400mL者
11. 妊娠期、哺乳期妇女，或有怀孕意愿的育龄期女性
12. 研究者认为不适合参加试验者