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项目名称:
吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验(儿童组)
内容介绍
黏液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病:如急、慢性支气管炎,哮喘性支气管炎,鼻窦炎,干性鼻炎等
入选标准
1.符合急性气管炎、支气管炎或急性肺炎诊断,并且具备黏痰症状、咯痰困难(咯痰难度≥ 2 分);
2.住院患儿;
3.年龄6 个月‐17 周岁,性别不限;
4.入选患儿的法定监护人自愿签署知情同意书(年龄在10 周岁以上的患儿需要自愿签署知情同意书)。
排除标准
1.已知具有试验药物使用禁忌证者;
2. 已知对试验用药物所含成分过敏者;
3. 伴有喘息症状(需要支气管舒张剂治疗)的下呼吸道感染者;
4. 伴有重症肺炎、毛细支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张者;
5. 出现呼吸抑制或组织缺氧症状者;
6. 心脏、肺先天发育异常,合并免疫系统疾病或接受免疫治疗者;
7. 合并严重的心脑血管、肝、肾和造血系统原发性疾病,肝功能大于参考值上限1.5 倍、肾 功能超过参考值上限者;
8. 药物依赖患者,或伴有精神障碍者;
9. 3个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者;
10. 研究者认为不适合参加临床试验者。
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