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项目名称:
糖脉交泰胶囊
内容介绍
2型糖尿病合并高脂血症(胃热肾虚证)
入选标准
1.符合2型糖尿病诊断
2.符合血脂边缘升高或升高标准:TC(总胆固醇):>5.18mmol/L(200mg/dl);LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇):>3.37mmol/L(130mg/dl);TG(甘油三酯):>1.70mmol/L(150mg/dl)
3.符合中医胃热肾虚证标准者
4.FPG(空腹血糖):>7.0mmol/L,≤11.0mmol/L
5.HbA1c(糖化血红蛋白):>7.0%,≤9.0%(以各研究中心检测值为准)
6.未服用过任何降糖药的初诊患者
7.入选前1个月内未使用降脂药物治疗者
8.年龄≥18周岁,性别不限
9.自愿受试,已签署知情同意书
10.近期无生育计划(育龄期妇女尿妊娠试验阴性),同意在研究期间采取有效避孕措施者
排除标准
1.1型糖尿病及需要接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者
2. TG(甘油三酯)≥11.3mmol/L(1000mg/dl)者
3. 由甲状腺机能减退、痛风和肝、胆及肾脏等病引起的其它继发性高脂血症患者
4. 正在使用肝素、甲状腺激素或其它影响血脂代谢药物的患者
5. 合并糖尿病急、慢性并发症的患者
6. 合并严重心、脑血管疾病及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病
7. 对试验药物已知成份过敏及过敏体质者
8. 对二甲双胍药物不耐受的受试者
9. 妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者
10. 长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者
11. 入选前3个月内参加过其它临床试验者
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