项目名称:
水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验
内容介绍
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
入选标准
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
入选标准
1.年龄为13岁及13岁以上常住健康居民
2.愿意参加本试验并签署知情同意书
3.受试者本人或其监护人能遵守临床研究方案的要求
4.任何时候未接种过水痘疫苗
5.无水痘、带状疱疹自然感染史
6.近一个月内未接种其他疫苗,5个月内未曾接受全血、血浆或免疫球蛋白等制品
7.腋下体温≤37.0℃
排除标准
1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史,或癫痫家族史者
2. 对研究疫苗所含任何成份有过敏者(包括辅料以及乳糖酸红霉素)
3. 已知免疫功能损伤或低下者、脾脏切除者,或正在接受免疫抑制治疗者,或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病史者
4. 三天内因急性发热性疾病腋下体温>38.0℃者
5. 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病、严重心血管疾病、糖尿病、药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病、恶性肿瘤等
6. 急慢性传染病、活动性感染、严重哮喘病、感染性皮肤病患者
7. 孕妇、哺乳期妇女
8. 在过去4周内曾接种过任何疫苗,或者计划在接种观察疫苗后6周内接种任何疫苗
9. 有出血体质或出血时间延长情况者
10. 近一个月内接种其他疫苗,在过去5个月内曾接受全血、血浆或免疫球蛋白者
11. 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况
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