项目名称:
评价EV71灭活病疫苗上市后安全性及人群保护效果临床试验
内容介绍
用于预防肠道病毒71型感染引起的手足病综合症
入选标准
用于预防肠道病毒71型感染引起的手足病综合症
入选标准
1.6~71月龄健康婴幼儿和儿童;
2.提供受试者法定身份证明(出生证或户口簿或身份证)及预防接种证,法定监护人提供法定身份证明(户口簿或身份证)以便医生确定受试者身份完成招募程序;
3.监护人了解本次接种的疫苗,自愿参加此项研究并签署知情同意书;
4.可坚持参加方案规定访视,所有研究对象如有任何不适症状发生,监护人主动打电话报告给接种门诊。
排除标准
1.对本品中的活性物质,任何非活性物质或制备工艺中使用的物质,包括辅料、甲醛以及硫酸卡那霉素过敏者
2. 发热、急性疾病期患者
3. 严重慢性疾病、过敏体质者禁用
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