1.年龄在筛选时（访视1A）≥18岁但≤ 80岁
2.男性或女性患者。育龄期女性必须准备并且能够使用符合ICH M3（R2）标准的高效生育控制措施，在坚持并正确使用生育控制措施时，失效率低于1%/年。符合这些标准的避孕方法列表提供在患者须知中。
3.在进入试验前，依照GCP和当地法规要求在书面知情同意书上签署姓名和日期
4.诊断为缺血性脑卒中，并经美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估有可测量性神经损伤。卒中的症状应该至少已存在30分钟，且在治疗之前无明显改善
5.在卒中发作后3至4.5小时内可开始进行溶栓治疗。
6.愿意并且有能力依从方案。

1.卒中症状发作已超过4.5小时尚未开始静脉滴注治疗或无法确知症状发作时间
2. CT/MRI扫描显示有颅内出血迹象或者尽管CT/MRI扫描未显示异常，仍怀疑蛛网膜下腔出血
3. 必须或希望继续摄入限制药物或任何可能干扰试验安全进行的药物的患者
4. 容易出现急性出血的体质
5. 细菌性心内膜炎、心包炎
6. 急性胰腺炎
7. 重度肝功能损害，包括肝衰竭、肝硬化、门静脉高压（食管静脉曲张）和活动性肝炎
8. 最近3个月内有严重的创伤或大手术（根据研究者的评估）
9. 经临床评估为重度脑卒中（如，NIHSS评分＞25）和/或影像学显示有多脑叶梗塞（低密度>1/3脑半球）
10. 重度未受控制的高血压，如收缩压高于185毫米汞柱或舒张压高于110毫米汞柱或需要强力（静脉内用药）治疗手段以控制血压
11. 血糖<50 mg/dL或者>400 mg/dL
12. 任何前3个月卒中既往史，或者任何卒中伴发糖尿病既往史
13. 卒中发作时伴随癫痫发作
14. 已知对活性物质阿替普酶、庆大霉素（来自制造过程的痕量残留）或任何辅料过敏
15. 目前入组另一项试验性器械或药物研究，或自结束另一项试验性器械或药物研究后少于30天，或接受其他试验性治疗
16. 在试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性