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项目名称:
藻糖蛋白胶囊治疗流行性感冒临床试验
内容介绍
流行性感冒
入选标准
1.具有流行病学史,流感病毒快速抗原(甲型或乙型)检测为阳性且经 RT-PCR 方法检测病毒核酸阳性者
2.腋下体温38℃~39℃,伴有下列一项或多项症状:头痛、肌肉酸痛、 疲劳、咽痛、咳嗽、鼻塞、流涕、畏寒
3.病程≤48 小时
4.年龄18~65 岁,男女不限
5.理解并自愿签署知情同意书
排除标准
1.符合《流行性感冒诊断与治疗指南(2011 版)》中高危病例和重症病例 标准者
2. 根据症状、体征或实验室检查有细菌感染的高度可能性,如白细胞 (WBC) > 10.0×109/ L 或中性粒细胞比例≥75%
3. 合并肝肾功能、心脑血管、造血、精神系统等严重原发性疾病者,或 伴咽-结膜炎、急性阻塞性喉-气管-支气管炎、毛细支气管炎、肺炎、活动性 肺结核、肺癌、支气管扩张等肺部基础疾病者,或并发副鼻窦炎、中耳炎、 喉炎等其他疾病者
4. 对试验药物成分有过敏史者
5. 12 个月内使用过流行性感冒疫苗,或进入本研究前3 个月内曾参加其 它药物临床试验者
6. 就诊前24 小时内已使用过其它任何治疗流感的药物(金刚烷胺、金刚 乙胺、扎那米韦、盐酸阿比多尔、核苷类等药物)
7. 有吸毒史、酗酒或有其他药物滥用史
8. 孕期、哺乳妇女或近半年内计划妊娠者
9. 研究者认为不适合参加本研究者
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