1.根据 2016 版 GOLD 指南诊断为中重度 COPD 的患者，应用支气管舒张剂 后 FEV1/FVC 比值＜70%， 30%≤FEV1 水平占预测值%<80%
2.符合中医肺脾肾虚、痰瘀互结证辨证标准
3.处于稳定期， 在单盲导入期访视（ V1）前 4 周无呼吸道感染及慢性阻塞性 肺疾病急性加重（ AECOPD），并能遵循试验方案中对基础治疗和合并用药的使 用规定
4.在 V1 之前， COPD 病史至少 1 年，且在过去 1 年中 COPD 急性加重至少 2 次或因急性加重住院 1 次
5.40 岁≤年龄≤75 岁
6.受试者知情同意，签署知情同意书

1.其他肺部疾病（ 主支气管扩张症、囊性肺纤维化、毛细支气管炎、肺切除、 肺癌、 弥漫性间质性肺疾病、肺结核、严重支气管扩张症、肺部肿瘤等）
2. 严重的心脏系统疾病（ 充血性心力衰竭，按照 NYHA 分级严重程度级别 为Ⅲ~Ⅳ级；影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜异常；近 1 个月内有 不稳定性心绞痛或心肌梗死病史）
3. 严重的消化系统、内分泌系统、 神经系统疾病或其他疾病者
4. 严重的精神疾病或有抑郁障碍病史
5. 静息心率>120 次/分，或收缩压>180mmHg，或舒张压>100mmHg
6. 下肢活动受限等难以完成六分钟步行试验者
7. 具有临床意义的实验室检查指标异常（如 ALT>2ULN、 AST>2ULN 或 Scr>1.5ULN），需要进一步接受临床评估
8. 试验前 1 年中有酗酒和药物滥用的情况
9. 疑似对以下任一物质过敏，或者具有应用以下任一物质的禁忌症，包括：试验药物和急救药物的活性成分，以及试验药物或急救药物中所含的其他成分
10. 妊娠、哺乳期妇女、计划怀孕或不能采用可靠的避孕措施者
11. 筛选前 30 天内参与过任何临床试验的患者，或之前已经被纳入本试验的 患者
12. 罹患任何有可能干扰试验程序或者试验评估的伴随疾病，或其他研究者 认为不适合入选本试验的情况