健康去哪儿
健趣网登录 关闭
还没有账号?立即注册
项目名称:
阿托伐他汀钙片(10mg)人体生物等效性试验
内容介绍
高胆固醇血症、冠心病
入选标准
1.性别:男女均可
2.年龄18 ~ 40周岁(包含18周岁和40周岁)
3.体重正常:体重指数[体重kg/(身高m)2]在19 ~ 26 kg/m2之间,且男性体重不低于50 kg,女性体重不低于45 kg
4.健康情况良好(无显著的临床症状和有临床意义的异常实验室检查结果)
5.自愿受试并签署知情同意书
排除标准
1.有药物及食物过敏史者
2. 实验室检查结果异常且有临床意义者
3. 心电图异常且有临床意义者
4. 有心脑血管和血液学疾病,可能影响药物的安全性和药动学行为者
5. 有肝脏、肾脏和胃肠道疾病,可能影响药物的安全性和药动学行为者
6. 其他急性或慢性疾病,可能影响药物吸收和代谢者
7. 精神或躯体上的残疾者
8. 药物滥用者和嗜烟酗酒者
9. 服药前36小时内饮酒者
10. 进食可能影响药物的动力学行为的食物者
11. 试验前3个月内失血或献血超过200 ml者
12. 试验前3个月内参加过其他临床试验者
13. 试验前2星期内服用过其他药物者
14. 不能耐受静脉穿刺采血者
15. 已怀孕,或可能怀孕不愿采取合理有效的避孕措施,或正在哺乳的女性受试者,或受试者和/或性伴侣希望在研究期中怀孕者
16. 根据研究者的判断,入组可能性较小者(如体弱等)
请使用微信扫码报名