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项目名称:
虎杖苷注射液治疗创伤性休克Ⅱc期临床试验
内容介绍
创伤性休克
入选标准
1.18-65岁成人,男女不限;
2.下述两项条件符合一项即可:①创伤患者活动性出血已得到基本控制,仍出现休克(原有休克未纠正或新发生休克,收缩压<90mmHg);②需血管加压类药物在维持使用者(此时不管血压是否正常)。
3.预计在入组、治疗期间3天(72小时)不需进行较大择期手术;
4.患者(或家属)签署知情同意书,自愿接受本次临床试验。
排除标准
1.已知过敏体质或有酒精、药物过敏史者;
2. 并发急性心功能衰竭、急性肾功能衰竭、急性肝功能衰竭、弥散性血管内凝血(DIC)的患者;
3. 正在进行心肺复苏治疗者;
4. 妊娠期或研究期间及随访期间需继续哺乳的哺乳期妇女;
5. 合并重型、严重型颅脑损伤者(详见附表5颅脑损伤分级);
6. 已知有高血压病史且既往三月内需持续服用降压药物维持血压者;
7. 预计在试验期间需进手术室进行较大择期手术治疗者;
8. 已知既往有严重的慢性肝(活动性肝炎、肝硬化)、肾(慢性肾小球疾病、慢性肾功能不全)、心脏(心功能不全)、肺(活动性肺结核、慢性限制性或阻塞性肺病)等慢性疾病者;
9. 既往有中枢神经系统疾病史(癫痫、半年内发生过脑卒中等);
10. 既往有明确精神障碍史;
11. 研究者认为不适合进入临床研究者;
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