项目名称:
升黄克痛软膏治疗带状疱疹(肝经郁热证)II期临床研究
内容介绍
带状疱疹(肝经郁热证)
入选标准
带状疱疹(肝经郁热证)
入选标准
1.符合带状疱疹西医诊断标准者
2.符合肝经郁热证中医辨证者
3.年龄18~70周岁
4.皮损出现小于72 h
5.疼痛VAS评分≥4分
6.自愿受试,并签署知情同意书
排除标准
1.入组前1周内使用过系统或局部抗病毒药物者
2. 妊娠、拟妊娠和哺乳期妇女
3. 合并严重心功能不全,肝、肾(检测指标超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率<60 ml/分钟)功能异常者
4. 免疫功能缺陷(如白血病、肿瘤患者等),或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者
5. 过敏体质(指对两种以上药品或食品过敏)或对泛昔洛韦或喷昔洛韦或本次试验用药已知成份过敏者
6. 颅神经支配皮区的带状疱疹或肛周、外阴部带状疱疹者
7. 皮损表现为出血(出血性带状疱疹)、化脓性坏疽(坏疽性带状疱疹)、广泛性水痘样皮疹(播散性带状疱疹)者
8. 皮肤受累继发细菌感染,出现脓疱样溃疡者
9. 精神疾病患者或无自知能力者
10. 近3个月参加过临床试验者
11. 研究者认为不适宜参加临床试验者
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