项目名称:
龙血竭栓治疗痔疮IIa期临床试验
内容介绍
痔疮
入选标准
痔疮
入选标准
1.符合西医诊断标准Ⅰ、Ⅱ度内痔;混合痔的内痔Ⅰ、Ⅱ度的患者
2.符合中医风伤肠络证辨证标准的患者
3.主症积分≥4分
4.自愿签署知情同意的患者
排除标准
1.嵌顿痔、结缔组织外痔、内痔Ⅲ期或Ⅳ期者;混合痔中内痔Ⅲ期或Ⅳ期者
2. 痔合并肛周脓肿、肛瘘、肛管肥大、肛周感染、肛裂者
3. 伴有直肠息肉、直肠恶性肿瘤、肠道感染疾病或结肠病变者
4. 中重度贫血的患者(Hb<90g/L)
5. 合并有腹泻、呕吐或肠梗阻者
6. 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者
7. 肝肾功能异常(ALT、AST值大于正常值上限1倍,Cr超过正常值上限者)
8. 精神疾病患者,或有酒精、药物滥用病史者
9. 过敏体质及对多种药物过敏者,或已知对本药物成份过敏者
10. 妊娠、准备妊娠(要求终止妊娠者除外)或哺乳期妇女
11. 治疗前一周内曾使用对内痔及混合痔有治疗作用的药物者
12. 近三个月内参加过其他药物临床试验者
13. 研究者认为不适宜参加临床试验者
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