项目名称:
显齿蛇葡萄总黄酮含片临床试验
内容介绍
清热解毒,消肿止痛,敛疮利咽。用于复发性阿弗他溃疡(轻型、口炎型)心脾积热证的疼痛缓解及急性咽炎肺胃热盛证。局部可见:口舌生疮,咽痛,灼热,黏膜充血,咽后壁淋巴滤泡肿胀或颌下淋巴结肿大。全身可伴有:口渴欲饮,大便秘结,小便黄赤,舌质及尖红,舌苔黄或黄腻,脉数。
入选标准
清热解毒,消肿止痛,敛疮利咽。用于复发性阿弗他溃疡(轻型、口炎型)心脾积热证的疼痛缓解及急性咽炎肺胃热盛证。局部可见:口舌生疮,咽痛,灼热,黏膜充血,咽后壁淋巴滤泡肿胀或颌下淋巴结肿大。全身可伴有:口渴欲饮,大便秘结,小便黄赤,舌质及尖红,舌苔黄或黄腻,脉数。
入选标准
1.(1)符合西医急性咽炎诊断标准;
2.(2)符合中医辨证属肺胃热盛证者;
3.(3)急性起病,病程在48小时以内的初诊者;
4.(4)年龄在18~65岁之间,男女不限;
5.(5)咽痛VAS评分≥4分;
6.(6)同意参加本临床试验,并已签署知情同意书。
排除标准
1.(1)因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症。
2. (2)体温(腋下)>38.5℃。
3. (3)血白细胞>12×109/L。
4. (4)伴发肺炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎。
5. (5)本次发病以来已服用过治疗本病其它相关药物和治疗方法者。
6. (6)合并其它严重心、肺、肝、肾、造血及代谢系统疾病,或合并影响其生存的疾病,如肿瘤或艾滋病等。
7. (7)肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常值参考上限1.5倍,Scr>正常值上限者)。
8. (8)怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
9. (9)过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏)或已知对本次试验用药成份过敏者。
10. (10)妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
11. (11)近3个月内参加过其它临床试验者。
12. (12)研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。
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