项目名称:
F-627化疗同日给药方案探索试验
内容介绍
肿瘤放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症
入选标准
肿瘤放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症
入选标准
1.18-75 岁
2.乳腺癌根治术后需要辅助化疗的女性患者,计划接受6个周期TAC 化疗方案
3.ECOG 评分0-1分
4.化疗前嗜中性粒细胞(ANC)≥ 2.0 × 10^9/L、血红蛋白(Hb)≥ 11.0 g/dl 和血小板(PLT)≥ 100 × 10^9/L
5.肝肾功能在正常值范围内
6.左心射血分数大于50%
7.愿意签署知情同意书并且能够遵从方案的要求
排除标准
1.妊娠或正在哺乳期的女性;有妊娠可能的女性首次用药前妊娠试验阳性的
2. 预期生存时间小于12 个月
3. 入选前4 周内接受过放疗
4. 乳腺癌根治术前接受过新辅助化疗
5. 接受过骨髓移植或者造血干细胞移植
6. 除乳腺癌外,同时患有其它恶性肿瘤
7. 入选前6 周内接受过G-CSF 治疗
8. 无法耐受激素预处理
9. 临床、心电图或者其它手段诊断为急性充血性心力衰竭、心肌病或者心肌梗塞
10. 可能导致脾肿大的疾病
11. 急性感染、1 年内慢性活动性乙型肝炎(除非入选前已知乙型肝炎病毒抗原呈阴性)或者 丙型肝炎病史
12. 活动期的结核疾病;或者结核病接触史,除非结核菌素试验阴性;或者接受治疗的结核病 患者;或者胸片检查疑似病例
13. 已知人类免疫缺陷病毒(HIV)血清反应阳性,或者患有艾滋病(AIDS)
14. 患有镰状细胞性贫血的患者
15. 酗酒或者滥用药物,影响患者参加研究的依从性
16. 已知对大肠杆菌提取的蛋白质、G-CSF 或者药物的赋形剂过敏
17. 患者入选前4 周使用其它研究药物
18. 研究者认为患者存在不适宜参加本临床研究的疾病或者症状
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