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项目名称:
苄达赖氨酸胶囊治疗糖尿病肾病
内容介绍
糖尿病肾病
入选标准
1.根据1999年WHO标准确诊2型糖尿病;
2.年龄≥18周岁至≤75周岁;
3.在入组前6个月,300μg/mg>尿白蛋白/肌酐比值(ACR)≥30μg/mg(连续2次,间隔至少4周);
4.糖化血红蛋白≦8.5%;
5.伴有高血压的病人使用非ARB/ACEI类降压药稳定控制血压在150/90mmHg以下达2月以上。
排除标准
1.1型糖尿病;
2. 对苄达赖氨酸药物有过敏史
3. 目前使用苄达赖氨酸滴眼液;
4. 尿妊娠试验阳性或哺乳期女性、试验期间准备生育的男性和女性患者;
5. 血浆肌酐水平超过正常值上限的1.2倍,血钾>5.5 mmol/L;
6. 肝功能异常(AST或ALT 在正常值上限2.5 倍以上);
7. 空腹血糖>13.3 mmol/L;
8. 心衰、不稳定性心绞痛、严重心律失常、有心肌梗死病史的患者;
9. 存在泌尿系急性、慢性感染;
10. 有原发性肾小球肾炎或除糖尿病肾病之外的继发性肾炎;
11. 有血液系统疾病者;
12. 患恶性肿瘤疾病者;
13. 影响药物吸收的慢性胃肠道疾病;
14. 依从性差的患者;
15. 有精神或神经系统疾患,酒精、药物滥用者;
16. 具有其它病情,研究者判断不适宜进行本试验者;
17. 过去3个月内参加过其它药物试验者。
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