项目名称:
瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性及安全性的研究
内容介绍
胃镜诊疗镇静
入选标准
胃镜诊疗镇静
入选标准
1.年龄18-60岁,性别不限;
2.接受常规胃镜诊疗的患者;
3.ASA评分为Ⅰ级或Ⅱ级;
4.18 kg/m2<BMI<30kg/m2
5.预计胃镜操作时间不超过30min;
6.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书
排除标准
1.需要进行操作复杂的内镜诊疗技术(如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等);
2. 拟行气管插管的患者;
3. 怀疑存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留的患者;
4. 怀疑为上消化道出血的患者;
5. 急性心力衰竭;不稳定型心绞痛;筛选前6个月内发生心肌梗塞;静息心电图心率<50 次/分;三度房室传导阻滞;严重的三尖瓣关闭不全;严重心率失常;QTc:男性≥450 ms,女性≥470 ms;
6. 被判定为呼吸道管理困难(改良马氏评分为IV级)患者;
7. 患有严重呼吸道病变(阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖,急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等)的患者;
8. 贫血或者血小板减少,PLT<80×109/L,Hb<90g/L;
9. 肝功能异常,AST和/或ALT≥2.5×ULN,TBIL≥1.5×ULN;
10. 肾功能异常,血肌酐≥1.5×ULN;
11. 筛选期开始前2年内有吸毒史和/或酗酒史,酗酒即每日平均饮酒超过2单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL葡萄酒);
12. 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者(筛选期坐位收缩压≥160 mmHg,和/或筛选期舒张压≥100 mmHg);
13. 筛选期坐位收缩压≤90 mmHg;
14. 妊娠或哺乳期的女性;
15. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、利多卡因、氟马西尼等药物及其药物组分过敏或有禁忌者;
16. 近3个月内作为受试者参加过药物临床试验;
17. 研究者认为不宜参加此试验患者。
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