1.受试者或其父母或法定代表必须签署机构审查委员会（IRB）/独立伦理委员会（IEC）批准的开放性扩展研究（EP0012）书面知情同意书/同意书，并注明日期。未成年人将签署知情同意书或特定同意书（如需要），并注明日期。
2.受试者必须已完成母研究（SP0982）或者为母研究中符合条件的基线失败者。
3.根据研究者的判断，认为受试者/法定代表是可信任的且能够遵守研究方案（例如能够理解并完成日记和问卷）、访视时间表和服药。

1.除拉考沙胺外，受试者还正在接受其它试验用药，或正使用实验性器械。
2. 受试者符合SP0982的退出标准，或正发生持续的严重不良事件（SAE）。
3. 如“自上次访视以来”版本的哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）问题4或问题5为正面回答（“是”）显示受试者有主动自杀意念。受试者应立即转诊至精神科医疗专业人员。
4. 受试者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）≥2倍正常值上限（ULN），或总胆红素>ULN（如为吉尔伯特综合征，总胆红素≥1.5xULN）。如果受试者只是总胆红素升高（>ULN且<1.5xULN），则分馏胆红素，以确认是否可能是尚未确诊的吉尔伯特综合征（即，直接胆红素<35%）。对于ALT、AST、ALP或总胆红素的基线期结果>ULN的随机分配受试者，必须了解其基线期诊断结果和/或任何具有临床意义的相关值升高情况，并将其记录在病例报告表（CRF）中。如果在筛选时，受试者的ALT、AST或ALP>ULN，未达到排除限度，则尽可能在给药前重复试验，确保其ALT、AST或ALP无临床相关上升。倘若出现临床相关上升，必须与医学监查员讨论该受试者是否入选。如果试验结果表明ALT、AST或ALP高出排除限度多达25%，则可重复试验进行确认。包括重新进行筛选。