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项目名称:
评价布洛芬氯化钠注射液治疗发热的有效性和安全性研究
内容介绍
解热
入选标准
1.18-65周岁(包括18和65岁),男女不限;
2.入组时体温≥38.5℃的发热住院患者;
3.无静脉输注障碍;
4.预计住院时间≥24h;
5.自愿签署书面知情同意书。
排除标准
1.正在使用抗凝剂,包括非肠道用药抗凝血剂(如肝素)、香豆素抗凝 血剂类(如华法林)、抗血小板凝集药物(如阿司匹林),以及锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者;
2. 随机入组用药前6小时内使用过退热药物治疗,如阿司匹林、对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药以及氯丙嗪治疗的患者;
3. 随机入组前30天内发生过严重头颅外伤住院,或脑外科手术、休克的患者;
4. 试验过程中需接受全身(口服/静脉)皮质类固醇治疗的患者;
5. 高出血风险者,包括血小板计数低于50×109/L的患者;出血、凝血类 疾病(如血小板功能异常、血友病、特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血等)患者,或有临床意义的任何活动性出血的患者;
6. 过去6个月内有心肌梗塞或中风史,或存在严重的心血管疾病及风险者, 包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常等;
7. 肝、肾功能异常者(即ALT或AST大于正常值上限1.5倍;肌酐大于正常值),或正在接受透析治疗者;
8. 有糖尿病病史,经过降糖治疗血糖控制未达标(随机血糖>11.1mmol/L),或伴有糖尿病并发症(糖尿病肾病、周围神经病变);
9. 患有严重的高血压疾病,药物控制后依旧收缩压≥160mmHg,舒张压>90mmHg或有低血压(静息坐位血压<90/50mmHg)的患者;
10. 随机入组前6周内有消化道溃疡或消化道出血史者;
11. 精神病患者、酒精依赖者或有药物滥用史者;
12. 哺乳期妇女、妊娠妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者;
13. 过敏体质或既往对多种药物过敏者,或对布洛芬、对乙酰氨基酚、COX-2受体拮抗剂等非甾体抗炎药,以及精氨酸等成份有过敏的患者,或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应的患者;
14. 试验前3个月参加过其他临床研究者;
15. 研究者认为其他不宜参与本研究的患者。
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