1.经标准治疗失败或缺乏标准治疗，经病理学和/或细胞学明确诊断的乳腺癌患者；
2.年龄18岁～70岁；ECOG评分0～1分；预期生存时间超过3月；
3.血常规检查：Hb≥90g/L（14天内未输血），WBC≥3.5×109/L，ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L；
4.肝功能：血清总胆红素在正常值范围内、ALT及AST ≤2.5倍正常上限（ULN）、发生肝转移的ALT及AST ≤5倍正常上限（ULN）；
5.肾功能：血清肌酐水平≤1.5倍正常上限（ULN）；肌酐清除率不低于50％正常值；
6.心功能正常；
7.女性应为同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。
8.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

1.研究开始前4周内（前6周内应用亚硝脲或丝列霉素）采用了或正在采用其他试验性药物治疗者
2. 1个月内曾接受过放疗(骨放疗除外)
3. 2周内接受过内分泌治疗
4. 既往4周内接受细胞毒性药物化疗（应用亚硝脲或丝列霉素化疗者停药未达6周）
5. 既往治疗时出现严重毒性反应或尚未从其毒性反应中恢复者（脱发除外）
6. 有症状的或未控制的脑转移患者
7. UGT1A1 基因型为（*28/*28）纯合子患者
8. 目前正在接受其他有效治疗者
9. 合并缺血性心脏病、心力衰竭、严重心律失常、脑血管病、气喘患者、未控制的糖尿病、严重感染、活动性消化性溃疡者
10. 炎性肠病、慢性腹泻、消化道出血的患者
11. 心功能异常
12. 4周内接受过大手术
13. 处于妊娠或哺乳期
14. 人类免疫缺陷病毒检测阳性
15. 活动性肝炎（乙型、丙型肝炎）
16. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史、患有不易控制的精神病史者
17. 对伊立替康、其他的喜树碱衍生物，或聚乙二醇过敏者
18. 研究者认为不适合参加本试验