1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤患者（包括剂量递增阶段和病例扩展阶段），缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发；在病例扩展阶段：组织或外周血cfDNA经ARMS法确定为EGFR突变阳性（包括18-21外显子常见突变和罕见突变但不包括20外显子插入突变）的NSCLC患者；
2.18~70岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3月。
3.主要器官功能正常，即符合下列标准：  血常规检查：Hb≥90g/L（14天内未输血）；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L   生化检查：.血清肌酐<1.5倍正常上限，总胆红素<1.5倍正常上限，天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）<3倍正常上限（ULN）（如果与肝转移相关，则为<5倍正常上限）多普勒超声评估：左室射血分数 (LVEF) ≥正常值低限 (50%)；
4.女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者；
5.女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。
6.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

1.开始治疗前2周接受过全身抗肿瘤治疗（包括EGFR-TKI治疗、化疗、激素治疗、生物治疗或免疫治疗）、放疗或外科大手术；病例扩展阶段排除既往接受过EGFR－TKI治疗的患者；
2. 由于既往治疗引起的高于CTC AE(4.03) 1级以上，尚未缓解的毒性反应，不包括脱发；
3. 四周内参加过其他药物临床试验者；
4. 根据研究者的评估，出现控制不良的胃肠道疾病，可能影响试验药物的吸收（例如克隆氏病、溃疡性结肠炎、吸收障碍或任何病因的CTC≥2级腹泻）；
5. 研究开始前伴有脑转移症状或症状控制时间短于8周的患者；
6. 研究者认为，患者既往或目前出现临床相关的心血管异常，不适合参加试验或者会影响患者对研究方案依从性例如血压控制不理想（收缩压＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg）、纽约心脏病协会（NYHA）>3级充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛或控制不良的心律失常（包括QTc间期≥470 ms）。开始研究治疗前6个月内出现心肌梗塞。
7. 研究治疗开始前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗。
8. 研究治疗开始前1周内接受过中草药治疗。
9. 长期未治愈的伤口或骨折。
10. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者。
11. 伴有活动性乙型或丙型病毒性肝炎患者。
12. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。
13. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。